Типрессин - новое лекарство в лечении и профилактики аллергии

ТИПРЕССИН 

лечение и профилактика заболеваний аллергического спектра

Активное вещество
Гамма-D-глутамил-D-триптофана натриевая соль		5,0 г
Вспомогательные вещества
Натрия хлорид	9,0 г
Бензалкония хлорид	0,1 г
1 М раствор натрия гидроксида	до рН 6,0-8,5
Вода очищенная	до 1,0 л

Эпидемиология аллергического ринита

• Аллергический ринит (АР) является наиболее распространенным атопическим заболеванием, характеризующимся такими симптомами, как ринорея, приступы чихания, заложенность носа и зуд (Naclerio R.M., 1991). Указанные симптомы снижают качество жизни пациентов, оказывают влияние на повседневную активность, а также снижают качество сна и продуктивность работы.•Убытки, нанесенные АР на производстве, только в США ежегодно составляют 2,4–4,6 млрд дол. (Crystal-Peters J. et al., 2022).

• По данным Европейского исследования по респираторному здоровью (European Community Respiratory Health Survey), включавшего 140 тыс. добровольцев из 22 стран, распространенность АР составляет ≈21% (Janson C. et al., 2001). Причем доля пациентов с недиагностированным АР колеблется в пределах 25–60% (Bauchau V., Durham S.R., 2024).

• Наиболее распространенными аллергенами являются пыльца трав (52%), домашняя пыль (49%), пыльца деревьев (33%), пыльца сорных растений (27%), кожа и шерсть животных (26%), споры плесневых грибов (10%).

• Недостаточный контроль АР, помимо нарушений сна, повышенной дневной усталости, нарушений обучения, снижения общего когнитивного функционирования, может привести к развитию таких патологических состояний, как острый и хронический синусит, средний отит, апноэ во сне и обострению уже имеющихся заболеваний (Settipane R.A., 2023).
• Больные аллергическим ринитом (АР) составляют  23–30 % населения Западной Европы и 12–30 % населения США.

• Согласно окончательным результатам III фазы программы ISAAC, опубликованным в 2019 г. и включавшим более 1 млн детей в возрасте 6–14 лет из всех регионов земного шара, средняя встречаемость симптомов АРК у детей 13–14 лет составила 31,7 %.
• В различных регионах России, распространенность аллергических заболеваний колеблется от 3,3 до 35 % и в среднем составляет 16,5 %.

• Наивысшая заболеваемость поллинозом отмечается в Северо-Кавказском и Поволжском регионах, на Урале и в Сибири, где в некоторых городах эта форма ринита составляет до 80 % всех аллергических болезней. Высокая распространенность сезонного АРК отмечена в Краснодарском и Ставропольском краях, где большинство случаев связано с аллергией к сорному растению амброзии. Высокие цифры распространенности АРК дало исследование, проведенное в Новосибирске. Оно показало, что в условиях крупного промышленного города симптомы АРК отмечали 33,6 % анкетированных детей и подростков.

Долгосрочные наблюдения в Германии и Швеции показали, что распространенность аллергических заболеваний удваивается каждые 10 лет.

АЛЛЕРГИЧЕСКИЙ РИНОКОНЪЮНКТИВИТ
(клинические рекомендации)
МОСКВА · 2024

На распространенность АР оказывают влияние региональные особенности, такие как климато-географические (изменчивость температуры, влажность воздуха, растительность) и социальные характеристики региона.
Согласно данным статистических отчетов, высокая распространенность АР определяется у населения, проживающего в областях с высокоразвитой промышленностью, при этом в экологически неблагополучных районах эти цифры достигают 30 и более процентов.
Течение АР отличается высоким индексом коморбидности: Результаты обследования детей с АР свидетельствуют о том, что у 70% из них обнаруживаются воспалительные изменения слизистой оболочки околоносовых пазух (ОНП), у 30—40% — аденоиды, у 30% — рецидивирующий экссудативный средний отит, у 10% — поражение гортани.
Средний возраст дебюта АР составляет 10 лет, а наибольшее число случаев регистрируется в возрасте между 13 и 19 годами. Распространенность аллергического ринита различается в разных странах и между регионами внутри одной страны. Заболеваемость АР. в европейских странах составляет 20—30%: в Великобритании — около 30%, в Швеции — около 28%, в России — 25—38%; в Южной Африке этот показатель достигает 17%, в США — 20%; в Новой Зеландии и Австралии — около 40%.

Крюков А.И., Бондарева Г.П., Тхао Н. Распространенность и этиология аллергического ринита в условиях Северного Вьетнама. Российская ринология. 2019;27(1):15‑18.https://doi.org/10.17116/rosrino20192701115

Ступенчатый подход к терапии АР

Фармакотерапия для контроля симптомов, Клинические рекомендации, 2024г.

1 ступень – один из	2 ступень – один из	3 ступень - комбинация	4 ступень – только аллерголог
Антигистаминное средство системного действия без седации	Интраназальный глюкокортикостероид (предпочтительно)	Интраназальный глюкокортикостероид	Рассмотреть терапию омализумабом
Интраназальное антигистаминное средство	Антигистаминное средство системного действия без седации	Антигистаминное средство системного действия без седации
Кромоглициевая кислота (назальный препарат)	Интраназальное антигистаминное средство	Интраназальное антигистаминное средство
Блокатор лейкотриеновых рецепторов	Блокатор лейкотриеновых рецепторов	Блокатор лейкотриеновых рецепторов

Сравнительная характеристика лекарственных средств для лечения риноконъюнктивита по эффективности воздействия на различные симптомы

Характеристики	Пероральные антигистаминные	Топические антигистаминные	Интраназальные ГКС	Глазные капли с ГКС	Деконгестанты	Ипратропиума бромид	Кромоны
Ринорея	++	++	+++	0	0	++	+
Чиханье	+++	++	+++	0	0	0	+
Зуд	+++	++	+++	0	0	0	+
Заложенность носа	+	+	+++	0	++++	0	+
Слезотечение, зуд в глазах	++	+++	++	+++	++	0	+
Начало действия	1 час	10-15 мин	8-12 часов	6-10 часов	5-15 мин	15-30 мин	различное
Длительность	12-24 часа	6-12 часа	Максимальная при регулярном приеме	Максимальная при регулярном приеме	3-6 часа	4-12 часа	2-6 часа

0 отсутствие эффекта, + минимальный эффект; ++++ выраженный эффект

АЛЛЕРГИЧЕСКИЙ РИНОКОНЪЮНКТИВИТ
(клинические рекомендации)
Под редакцией А. С. Лопатина
МОСКВА · 2015

Топические интраназальные кортикостероиды

Бесконтрольное применение интраназальных кортикостероидов, часто отмечаемое среди пациентов с АР, ассоциировано с рядом неблагоприятных эффектов.

Специальная комиссия Американской академии аллергии, астмы и иммунологии (American Academy of Allergy, Asthma and Immunology), а также Американского колледжа аллергии, астмы и иммунологии (American College of Allergy, Asthma and Immunology) провела обзор литературы с целью оценки частоты и тяжести побочных эффектов, связанных с применением интраназальных кортикостероидов. Литературный поиск сфокусировали на 5 основных областях: влияние на рост, состояние костной ткани, активность гипоталамо-гипофизарно-адреналовой оси, глазные и локальные эффекты.

Результаты показали повышенный риск резорбции кости, остановки роста и повышение внутриглазного давления.

Комиссия пришла к выводу, что данную группу препаратов следует применять только по назначению врача, отпускать по рецепту, а пациента необходимо информировать о возможных побочных эффектах (Bielory L. et al., 2006).

• Фармакотерапевтическая группа: Иммунодепрессивное средство

• РУ ЛСР-001836/08, бессрочное, Rx

• Спрей назальный дозированный 0,5 мг/доза – 10 мл/80 доз

• Применяется у взрослых и детей с 2-хлетнего возраста как в монотерапии, так и в комплексном лечении и профилактике рецидивов: круглогодичный аллергический  риноконъюнктивит у взрослых, атопический дерматит и экзема у взрослых и детей с 2-х лет

Российский патент 2017 г.

по МПК A61K38/05 A61P37/08 

Способ лечения и профилактики состояний аллергического спектра 

 

Формат продвижения Типрессина

• Покрытие профильных врачей: аллергологи, ЛОРы, дерматологи индивидуальными визитами – информирование, стимулирование выписки. Конференции. Наблюдательные программы.
• Обеспечение дистрибуции Типрессина в офф-лайновых аптеках региона не менее 20% от общего количества точек. Предложение Типрессина в интернет-аптеках.
• Продвижение посредством сайта о проблеме и методах её решения для потребителей и продуктового сайта для профессионалов здравоохранения.
• Обучение фармацевтов первичной рекомендации, до-продаже и переключению на Типрессин с симптоматической терапии заболеваний аллергического спектра (по согласованию с аптечной сетью).

Позиционирование Типрессина

• Препарат, модифицирующий течение болезни. Не просто уменьшение выраженности симптомов, но и обратимое удерживание системного выхода в кровеносное русло, миграции в ткани клеток, реализующих общее аллергическое воспаление.
• Сочетание лечебного и профилактического действия (предотвращение очередного обострения клинических проявлений аллергии вследствие снижения общей аллергической готовности организма).
• Простая самодиагностика обострения заболеваний аллергического спектра на фоне хронического течения заболевания. Очевидные критерии эффективности проводимой терапии.
• Удобство применения в лекформе спрей назальный 2 раза в день.
• Возможность применения как в монотерапии, так и в составе комбинации с топическими средствами для достижения как быстрого, так и длительного эффекта. Комбинация с топическими средствами позволяет применять их короткими курсами, что практически исключает возникновение типичных для таких средств нежелательных побочных эффектов.